【核心摘要】变应性鼻炎（过敏性鼻炎）是耳鼻喉科常见的慢性炎症疾病，临床常采用鼻用激素联合鼻腔冲洗的方案治疗，但部分患者预后仍不理想。本研究由河南科技大学第一附属医院耳鼻喉科邵寒俏、王月辉完成，纳入100例变应性鼻炎患者，采用平行对照设计，观察喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂（二类医疗器械，注册证号：鄂食药监械(准)字2014第2641959号）联合糠酸莫米松鼻喷雾剂与鼻腔冲洗的三联方案疗效。结果显示：治疗1个月后，三联组总有效率达90.00%，显著高于二联组的74.00%（P=0.037）；鼻塞、鼻痒、喷嚏、清涕四项症状评分均显著降低（均P＜0.05）；两组不良反应发生率无统计学差异。研究表明，物理阻隔作为补充手段，配合药物与鼻腔冲洗可协同提升变应性鼻炎治疗效果。
一、研究背景
变应性鼻炎（allergic rhinitis, AR）是耳鼻喉科常见疾病，由基因与环境相互作用导致，主要表现为鼻痒、鼻塞、清涕、喷嚏等症状。研究表明，变应性鼻炎严重影响患者工作、学习等日常行为，甚至会造成抑郁、焦虑等负面情绪。
当前临床治疗变应性鼻炎的常用方案包括：
- 鼻用糖皮质激素：如糠酸莫米松，通过作用于鼻黏膜中糖皮质激素受体，抑制炎症反应，改善鼻部症状
- 鼻腔冲洗：用生理盐水冲洗鼻腔，清除鼻内过敏原、炎性杂质、分泌物，提高鼻黏膜纤毛功能
然而，即便是激素+洗鼻的联合方案，仍有部分患者效果不够理想。有研究表明，糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎，1小时内效果显著，但长期治疗效果欠佳。
这是为什么呢？一个关键原因是：药物和洗鼻都是"在过敏原已经进入之后"的应对手段——激素控制炎症，洗鼻冲掉已进入的过敏原。但如果过敏原持续不断地进入鼻腔，炎症就会反复激活。
喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂提供了另一个思路：从源头阻止过敏原进入。其主要成分壳聚糖可在鼻道内形成透明黏液样薄凝胶，起到物理屏障作用，从而阻止过敏原、细菌等物质与鼻黏膜细胞接触。
喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂主要成分是壳聚糖，患者使用后，壳聚糖通过在鼻道内形成透明黏液样薄凝胶，能起到物理屏障作用，从而阻止过敏原、细菌等物质与鼻黏膜细胞接触，改善临床症状，提高治疗效果。壳聚糖生成的凝胶层与正常黏液相似，可帮助鼻黏膜纤毛输送清洁空气到肺。 邵寒俏, 王月辉. 喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂、鼻腔冲洗治疗变应性鼻炎患者的临床效果. 河南医学研究, 2020, 29(16): 3392-3394
本研究要回答的问题是：在"激素+洗鼻"的标准二联方案基础上，再加物理阻隔，效果会不会更好？
二、研究设计
2.1 研究基本信息
- 研究单位：河南科技大学临床医学院 / 河南科技大学第一附属医院耳鼻喉科
- 发表期刊：河南医学研究
- 发表时间：
- 纳入标准：符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准；无鼻肿瘤；临床资料完整
- 排除标准：入组前1个月使用过鼻用激素/阻隔剂、鼻息肉、鼻中隔偏曲、妊娠哺乳期、药物过敏
- 伦理审批：经医院医学伦理委员会批准通过
2.2 分组与治疗方案
研究共纳入100例变应性鼻炎患者，依照治疗方案不同分为对照组和观察组，各50例。两组基线资料（性别、年龄、病程）比较，差异无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。
每日1次，清晨冲洗
每日1次，清晨喷用
每日2次，早晚各1次
对照组使用前两项（二联方案），观察组使用全部三项（三联方案）。两组均持续治疗1个月。
2.3 观察指标
- 临床疗效：无效/有效/显效三级评价，总有效率=显效率+有效率
- 症状评分：鼻塞、鼻痒、喷嚏、清涕四项，按严重程度1～3分分级
- 安全性：不良反应发生率（头痛、鼻干咽干、黏膜溃疡等）
三、核心研究结果
3.1 总有效率：90.00% vs 74.00%
治疗1个月后，观察组（三联方案）总有效率为90.00%，对照组（二联方案）为74.00%，差异有统计学意义（P=0.037）。加用喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂后，有效率提升了16个百分点。
| 组别 | 例数 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
|---|---|---|---|---|---|
| 观察组（三联） | 50 | 26（52.00%） | 19（38.00%） | 5（10.00%） | 90.00% |
| 对照组（二联） | 50 | 14（28.00%） | 23（46.00%） | 13（26.00%） | 74.00% |
| χ²值 / P值 | χ²=4.336，P=0.037 | ||||
值得注意的是，观察组的显效率（52%）几乎是对照组（28%）的两倍——这意味着加用阻隔剂后，不仅有效人数增加了，达到"显效"级别的患者比例也大幅提升。
3.2 四项症状评分：全面优于对照组
治疗前，两组鼻塞、鼻痒、喷嚏、清涕四项症状评分均无显著差异（均P＞0.05）。治疗后，观察组四项症状评分均显著低于对照组（均P＜0.05）。
| 症状 | 组别 | 治疗前（分） | 治疗后（分） | 组间比较 |
|---|---|---|---|---|
| 鼻塞 | 观察组 | 2.34 ± 0.21 | 1.48 ± 0.12 | P＜0.05 |
| 对照组 | 2.35 ± 0.31 | 1.73 ± 0.25 | ||
| 鼻痒 | 观察组 | 2.46 ± 0.19 | 1.30 ± 0.14 | P＜0.05 |
| 对照组 | 2.50 ± 0.13 | 1.85 ± 0.27 | ||
| 喷嚏 | 观察组 | 2.27 ± 0.28 | 1.18 ± 0.07 | P＜0.05 |
| 对照组 | 2.24 ± 0.21 | 1.42 ± 0.13 | ||
| 清涕 | 观察组 | 2.16 ± 0.35 | 1.26 ± 0.08 | P＜0.05 |
| 对照组 | 2.09 ± 0.41 | 1.65 ± 0.14 |
四项核心症状全线改善，尤其是鼻痒和喷嚏——这两项恰恰是最影响生活质量的典型过敏症状。
3.3 安全性：不良反应无差异
观察组不良反应发生率为6.00%（3/50，头痛1例、鼻干咽干2例），对照组为4.00%（2/50，鼻干咽干1例、黏膜溃疡1例）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。
四、研究科学性评价
👍 研究亮点
- 三联方案设计：模拟临床真实综合治疗场景（激素+洗鼻+阻隔），更贴近实际应用
- 样本量较大：100例样本量在同类研究中属中等偏上，统计效能较好
- 多症状评估：同时评估鼻塞、鼻痒、喷嚏、清涕四项核心症状，结果全面
- 三甲医院开展：河南科技大学第一附属医院（三甲）开展，研究质量有保障
- 机制阐述清晰：明确描述壳聚糖形成凝胶物理屏障的作用机制，为疗效提供理论支撑
📌 局限性说明
- 单中心研究：研究在一家医院开展，样本代表性有一定局限
- 非盲法：论文未明确说明采用盲法设计，可能存在评估者偏倚
- 疗程1个月：短期疗效明确，长期效果需更多随访数据
- 症状评分为主观指标：四项症状均为患者主观评分，缺少客观实验室指标
五、三柱石体系对应解读
这篇研究用三联方案的对比，再次印证了一个朴素的逻辑——减少过敏原接触，是所有鼻炎管理的第一步。
我们可以把三种手段比作三道防线：
- 第一道防线（阻隔剂）：不让过敏原进来——物理屏障，源头切断
- 第二道防线（洗鼻）：冲掉已经进来的——清洁鼻腔，减少刺激
- 第三道防线（激素）：控制已经发生的炎症——药物干预，缓解症状
二联方案只有第二、三道防线，缺少最关键的第一道。结果就是：过敏原持续进入，洗鼻和激素一直在"补救"，效果打折扣。加上阻隔剂之后，三道防线完整了，效果从74%提升到90%。
这正是《变应性鼻炎诊断和治疗指南》所强调的——避免接触过敏原是防治的首要原则。
三联方案的另一个重要意义在于：它是一套可以在家庭中完成的完整管理方案。
不需要打针、不需要输液、不需要跑医院——洗鼻（早上用洗鼻器）+ 喷药（激素）+ 阻隔（出门前/睡前喷），所有操作都可以在家里由患者或家长自行完成。
对于有鼻炎孩子的家庭来说，这意味着什么？意味着家长手上有了一套完整的"鼻炎家庭管理工具箱"：
- 日常维护：洗鼻+阻隔，保持鼻腔清洁，减少过敏原接触
- 发作期：加用激素，快速控制炎症
- 外出防护：阻隔剂随身备，花粉季、雾霾天、去人多的地方都能用上
当鼻炎得到有效控制，上气道的炎症负荷降低，腺样体肥大、鼻窦炎、中耳炎、哮喘等共病的发作风险也会随之下降。这就是家庭管理的价值——不是等发病了才治，而是通过日常防护减少发作。
这篇研究与上一篇（白璐月2019年的二联研究）形成了非常好的"交叉验证"——
- 上一篇：激素 + 阻隔剂，有效率从78.26% → 95.65%（+17.39%）
- 本篇：激素 + 洗鼻 + 阻隔剂，有效率从74.00% → 90.00%（+16%）
两篇研究，不同的组合、不同的医院、不同的作者，但结论高度一致：无论基础方案是什么，加用物理阻隔都能带来额外的疗效提升。
这就是"底层标配"的含义——物理阻隔不是某个特定方案的附属品，而是贯穿于所有鼻炎管理方案的基础动作。轻度患者可以单独使用，中度患者配合洗鼻，重度患者配合药物和洗鼻，不管你在哪一层，加上阻隔都是加分项。
而且，两篇研究都证实：加用阻隔剂不会增加不良反应（差异均无统计学意义）。效果更好、安全性相当，这正是"标配"的核心特征——值得每个人都用。
📚 参考文献
- 邵寒俏, 王月辉. 喷雾型鼻腔过敏原阻隔剂联合糠酸莫米松鼻喷雾剂、鼻腔冲洗治疗变应性鼻炎患者的临床效果[J]. 河南医学研究, 2020, 29(16): 3392-3394. doi:10.3969/j.issn.1004-437X.2020.16.021
- 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会鼻科组, 中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组. 变应性鼻炎诊断和治疗指南(2015年,天津)[J]. 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志, 2016, 51(1): 6-24.
- 李娟, 程杰, 何艳. 鼻腔冲洗联合糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎的疗效观察[J]. 重庆医学, 2016, 45(25): 3506-3507.
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